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藥品分析學(xué)翻譯

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藥物分析學(xué)是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測(cè)定等的一門學(xué)科。我們?cè)谶M(jìn)行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時(shí)要注意以下幾點(diǎn)，略述一下。 

在藥物分析的基本知識(shí)方面的要求：對(duì)于藥物分析工作者來(lái)說(shuō)，在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上，正確理解藥典和藥典中各項(xiàng)條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面，各個(gè)條文的注意點(diǎn)，附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差異是多少，對(duì)崩解時(shí)限有何規(guī)定，高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相，藥典中標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品與試藥的區(qū)別及選用原則；凡例中內(nèi)容，例如藥典采用的計(jì)理單位，符號(hào)與專門術(shù)語(yǔ)，如溶解度中的一些概念，藥典中法定計(jì)量單位應(yīng)如何表示；黏度如何表示；熟悉誤差理論，掌握常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法和分析效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)（包括精密度、準(zhǔn)確度、檢測(cè)限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性）以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和要求。 

雜質(zhì)是藥物中存在的無(wú)治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對(duì)人們健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)按來(lái)源分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。在藥物的一般雜質(zhì)項(xiàng)目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機(jī)溶劑殘留量、干燥失重等等，重點(diǎn)掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內(nèi)容，操作過程中的注意點(diǎn)，干燥失重測(cè)定法的熱分析法具體方法及應(yīng)用范圍。對(duì)一些公式的掌握，如比旋度的公式、標(biāo)示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面，我們重點(diǎn)掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩(wěn)定性考查，以及它們的檢查項(xiàng)目。掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)，掌握含量均勻度和溶出度檢查法，掌握APC復(fù)方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測(cè)定法。 

第二部分為各類藥物分析：熟悉中國(guó)藥典（2000版）收載的化學(xué)合成藥和結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物，熟悉常用的鑒別反應(yīng)和特殊雜質(zhì)的檢查方法；掌握主要含量測(cè)定方法。醇及其酯類中的雜質(zhì)較多，如山梨醇的重要雜質(zhì)是還原糖和總糖，苯甲醇的雜質(zhì)是苯甲醛，鹽酸苯海索的特殊雜質(zhì)是吡啶苯丙酮，掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理，方法和條件。對(duì)巴比妥類藥物分析要掌握常用的鑒別反應(yīng)，掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等；對(duì)芳酸及其酯類藥物的分析，掌握藥物的鑒別法，阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)及其檢查方法，掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機(jī)含氮類藥物的芳胺類藥物的鑒別特征試驗(yàn)如重氮化——偶合反應(yīng)，三氯化鐵，重金屬離子反應(yīng)，雜環(huán)類藥物的分析如吡啶類藥物和生物堿類藥物的特征鑒別反應(yīng)，掌握容量分析法，比色分析法。

對(duì)“三素”類藥物的分析：1.維生素類藥物 VA，VE ，VB，VC的特征鑒別反應(yīng)以及各類的定量方法；2.甾體激素類藥物：掌握本類藥物的分類及基本結(jié)構(gòu)以及可供分析的官能團(tuán)，鑒別反應(yīng)，掌握比色分析法（四氮唑比色法，異煙肼法，Ko-ber反應(yīng)-鐵粉試劑法）3.抗生素類藥物：掌握B-內(nèi)酰胺類抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與碘量法，酸堿滴定法和UV法，掌握四環(huán)素類藥物鑒別反應(yīng)，掌握氨基糖苷類藥物的鑒別，并區(qū)別鏈霉素與慶大霉素鑒別法的異同點(diǎn)。抗生素的效價(jià)測(cè)定方法有哪幾點(diǎn)。 

第三部分是各種分析方法：要掌握各類分析方法的基本理論和基本知識(shí)并掌握它們?cè)诟黝愃幤窓z定中的應(yīng)用。如重量分析，容量分析：酸堿滴定法要求掌握酸堿的基本理論，酸堿的PH值的計(jì)算，酸堿滴定中常用的指示劑的名稱；沉淀滴定法要求掌握鉻酸鉀法，鐵銨礬法和吸附指示劑法的測(cè)定對(duì)象，測(cè)定條件及常用的指示劑；絡(luò)合滴定法要求掌握基本原理及其影響因素。氧瓶燃燒法，脂肪與脂肪油的檢驗(yàn)方法，黏度測(cè)定法，折光率測(cè)定法，旋光度測(cè)定法，紫外-可見分光光度法，熒光分析法，紅外分光光度法，薄層色譜法，氣相色譜法，高效液相色譜法，電泳法，PH值測(cè)定法，電位法與永停滴定法，非水滴定法等等。

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